一次性口罩

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一次性口罩

1. 产品描述

构造

社区使用
医疗使用

外层

无纺布（30克/平方米）
防尘和微粒过滤
熔喷滤材 BFE > 95%
熔喷滤材 BFE > 98%
吸汗层
无纺布（30克/平方米）

附加服务

符合美国和欧盟要求的标签建议

2. 产品质量

认证

KIM DUC测试通过

质量

一次性口罩
适用于社区使用，源控制
美国：FDA运营商编号10074394
欧盟：CE合规性声明
ASTM 2100 – 一级
EN 14683 – I型
细菌过滤效率：99.83%
BFE > 95%
过滤材料：适用于所有一次性口罩型号
防溅性能：80mmHg和120mmHg
80mmHg
外层材料：适用于所有一次性口罩型号
透气性：4.6 mm H2O/cm2
< 5 mmH2O/cm2 或 <40 Pa/cm2

备注

外科口罩
用于医疗程序
美国：由Eurofins测试
ASTM 2100 – 三级
液体屏障保护等级2
欧盟：由通知机构实验室（CENTEXBEL NB 0493）测试
MDD 93/42/EEC
IIR型
美国测试和进口能力：待定，预计于12月公布
510(k)：待定，预计于2021年第一季度公布

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